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氣體采樣探頭申請CE認證

時間:2025/3/27 瀏覽:223

氣體采樣探頭申請CE認證的流程通常需要符合歐盟相關指令和標準(如EMC指令、LVD指令、RED指令等,具體取決于產品特性)。以下是詳細的認證流程和關鍵步驟:

 

 

1. 確定適用指令和標準

   -主要指令:

     - EMC指令(2014/30/EU):電磁兼容性。

     - LVD指令(2014/35/EU):低電壓安全(如果探頭含電氣部件)。

     - RED指令(2014/53/EU):無線功能(如有射頻通信)。

     - RoHS指令(2011/65/EU):限制有害物質(若為電子電氣設備)。

   - 協調標準:參考EN標準(如EN 61326-1EMC)、EN 61010-1(安全)等。

 

2. 產品評估與測試

   - 內部技術文件準備:

     - 產品設計圖紙、電路圖、BOM清單。

     - 用戶手冊(含歐盟官方語言版本)。

     - 風險評估報告(如適用)。

   -第三方實驗室測試:

     - 安全測試(絕緣、耐壓、溫升等)。

     - EMC測試(輻射、抗干擾等)。

     - 環境測試(若需符合IP等級或耐腐蝕性)。

 

3. 符合性聲明(DoC

   - 制造商起草EU符合性聲明,明確產品符合的指令和標準。

   - 需由企業負責人簽署。

 

4. 選擇認證路徑

   -自我認證(適用于非高風險產品):

     - 制造商自主完成評估,無需公告機構介入。

   -公告機構介入(高風險或特殊場景):

     - 如涉及爆炸性環境(ATEX指令),需通過公告機構(Notified Body)認證。

 

5. 技術文件歸檔

   - 技術文件需保存至少10年,包含:

     - 測試報告、設計文件、DoC副本。

     - 生產過程控制記錄(如適用)。

 

6. 加貼CE標志

   - 標志需清晰、永久粘貼在產品或銘牌上。

   - 標志高度≥5mm,比例不可變形。

 

7. 市場監督與合規

   - 產品上市后,歐盟當局可能抽查。

   - 需應對可能的合規質疑或召回。

 

關鍵注意事項

1.特殊環境要求:

   - 若用于爆炸性環境(如工業燃氣監測),需額外滿足ATEX指令(2014/34/EU)。

2.無線功能:

   - 含藍牙/Wi-Fi等需符合RED指令,測試射頻參數。

3. 咨詢服務:

   - 可委托第三方認證機構(如上海邁希澤)協助快速通過。

 

建議提前與認證機構溝通具體產品設計,以避免測試失敗或重復修改。如需進一步指導,可提供產品具體參數(如電壓、工作環境等)以便細化流程。


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